原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，病人无法直接服用的物质。近几年，中国原料药生产迅速崛起，已成为世界原料药生产大国。大宗原料药的竞争，实质上是发酵工艺与提取工艺的竞争，而提取技术的核心关键是膜及其它下游分离技术的应用。

相较于传统工艺，原料药提纯工艺应用膜分离浓缩设备，利用膜的选择性分离实现料液的不同组分的分离、纯化、浓缩，膜可以在分子范围内进行分离，并且这一过程是一种物理过程，不需发生相的变化和添加助剂。

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膜分离设备提取纯化功能齐全，可用于原料药的浓缩、分离及纯化。设备可用于低温浓缩提取，有效减少热敏性有效成分的丧失。

原料药提纯采用膜分离浓缩设备的工艺优势如下：

1、无化学变化：典型的物理分离过程，不用化学试剂和添加剂，产品不受污染。

2、常温下进行：有效成分损失少，特别适用于热敏性物质，如抗生素等医药的分离与浓缩。

3、选择性好：可在分子级内进行物质分离，具有普遍滤材无法取代的性能。

4、能耗低：只需电能驱动，能耗低，其费用约为蒸发浓缩或冷冻浓缩的1/3-1/8。

5、适应性强：处理规模可大可小，可以连续也可以间隙进行，工艺简单，操作方便，易于自动化。

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编辑：杜鹃花 技术：彦祖

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